イベント概要
昨今、医療やヘルスケアの領域ではプログラムの開発が盛んにおこなわれています。こうした中で、事業者にはプログラムの医療機器該当性を含め法規制を踏まえた製品開発、取り扱いが求められます。令和4年9月26日から10月25日まで、プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの改定に向け、パブリックコメントが募集されました。
この度の医工連携セミナーでは、厚生労働省の三宅 晴子氏を講師にお迎えし、医療機器プログラムの基本、プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの改定案のポイントをご紹介いただきます。とくに、事業者から多くの相談が寄せられるクラス?医療機器相当のプログラムの広告標榜の考え方についても触れていただきます。
プログラム医療機器の該当性について関心ある皆様は、ぜひご参加ください。
イベント日程
2023年2月8日(水) 16:00-17:30
イベント対象
製販企業 臨床機関 研究機関 ものづくり 行政・公的機関 その他
お問合せ先
東京都医工連携HUB機構
電話 ：03-5201-7321
E-mail ：info@ikou-hub.tokyo
窓口開設時間：月曜日から金曜日 9：00～17：00（土日祝のぞく）
運営業務受託：日本コンベンションサービス株式会社
