6/12開催 医工連携セミナー 「薬機法下における医療機器ビジネスの基礎」
イベント概要
薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)は、
医療機器の製造販売業者等に対する規制であり、医療機器でのビジネスを行うために
適合が求められるルールです。医療機器ビジネスに参入するためには、このルールを
正しく理解する必要があります。
本セミナーでは、一般社団法人米国医療機器・IVD工業会デジタルヘルス委員会
委員長の大竹正規氏をお招きし、薬機法の基本概念、業許可や承認・認証の
取得プロセス、製品の特性に応じた規制対応 、事業化に向けて押さえるべきポイント
など、医療機器ビジネスに必要な知識を体系的に解説いただきます。
薬機法の基礎から最新の動向に関心のある企業の皆様は、是非ご参加ください。
なお、薬機法に関しては、厚生労働省および医薬品医療機器総合機構(PMDA)の
ホームページに詳しい情報が掲載されています。
講演内容の理解を深めていただくために、事前に下記ホームページの記載内容に
目を通されることをお勧めいたします。
▶ 医薬品・医療機器（厚生労働省）
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/index.html
▶ 承認審査関連業務（医薬品医療機器総合機構（PMDA））
https://www.pmda.go.jp/review-services/index.html
※講演資料等の提供は致しかねます。
＜講師＞
大竹 正規 氏 一般社団法人米国医療機器・IVD工業会
デジタルヘルス委員会 委員長
＜コメンテーター＞
谷下 一夫 氏 一般社団法人日本医工ものづくりコモンズ 理事長
＜ファシリテーター＞
柏野 聡彦 東京都医工連携HUB機構 プロジェクトマネージャー
●会場 オンライン会議システム Zoom を使用します。
●参加費 無料
イベント日程
令和8年6月12日(金) 15:00 – 17:00
イベント対象
製販企業 臨床機関 研究機関 ものづくり 行政・公的機関 その他
お問い合わせ先
東京都医工連携HUB機構
電話:03-5201-7321
Eメール:info@ikou-hub.tokyo
窓口開設時間:月曜日から金曜日 9:00～17:00（土日祝はのぞく）
運営業務受託:日本コンベンションサービス株式会社
