イベント概要
医薬品医療機器等法( 以下「薬機法」) は、医療機器の安全性、有効性、
品質を確保し、国民の健康保護を目的とした法律であると同時に、医療機器
ビジネスをおこなうための基本的ルールでもあります。
医療機器開発においては、製造販売承認、臨床試験、品質管理、医療機器製造
販売業許可、改正への対応など、薬機法と関連する対応が多岐に及びます。
本セミナーでは、一般社団法人米国医療機器・IVD工業会 診断・治療機器
委員会委員/RAQA委員会副委員長/デジタルヘルス委員会副委員長
大竹 正規 氏をお招きし、医療機器そのものに係る規制、それらを取り扱う
企業に課せられる義務、市販前および市販後のルール等、薬機法の基礎から
最新の動向についてお話いただきます。
薬機法の知識は、医療機器開発においては必須のスキルとなります。
医療機器開発を手掛ける企業、医療機器産業への新規参入を検討している企業の
皆様は奮ってご参加ください。
※令和 6 年度医工連携人材育成講座と共同開催になりますので、医工連携
人材育成講座にご参加の方はお申込み不要です。
イベント日程
2024年7月10日(水) 16:00-18:00
イベント対象
製販企業 臨床機関 研究機関 ものづくり 行政・公的機関 その他
お問い合わせ先
東京都医工連携HUB機構
TEL:03-5201-7321
E-mail:info@ikou-hub.tokyo
窓口開設時間:月曜日から金曜日 9:00～17:00（土日祝はのぞく）
運営業務受託:日本コンベンションサービス株式会社
